Liebe/r analytische/r Chemiker:in, liebe/r Validierungs-/Qualifizierungs-Experte:in!
Loba biotech GmbH ist ein erfolgreiches, dynamisches High Tech-Unternehmen in den Bereichen organochemische sowie biotechnologische Pharmawirkstoffe (API) in Fischamend bei Wien. Wir erweitern unser Team in der Qualitätskontrolle und suchen eine/einen
Analytiker:in in der Qualitätskontrolle (m/w/d)
Bereich GMP-Support, Gerätequalifizierung, Methodenvalidierung
Dafür brauchen wir Sie:
- Sie unterstützen das gesamte Team bei GMP-gerechter Dokumentation, Verfassung von Abweichungsdokumenten, invaliden Tests und OOS-Untersuchungen.
- Sie arbeiten eng mit der Abteilung Quality Management zusammen und bilden hier die Schnittstelle.
- Sie unterstützen in der Planung von Validierungsprojekten bzw. führen Methodenvalidierungen durch.
- Sie erstellen und bearbeiten Arbeitsvorschriften und Berichte der Qualitätskontrolle.
- Sie qualifizieren, kalibrieren, betreuen und warten Analysegeräte.
- Sie planen und dokumentieren ihre Experimente und Analysen selbstständig und GMP-konform und führen Qualitätskontrolltests zur Freigabe durch.
Das bringen Sie mit:
- Sie haben eine abgeschlossene chemische oder biotechnologische Ausbildung (FH, Universität, HTL).
- Sie bringen fundierte Kenntnisse und mehrjährige praktische Erfahrung in der Analytik, vorzugsweise mit HPLC, ELISA oder biologischen Tests mit.
- Sie haben Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Analysemethoden und/oder in der Qualifizierung und Betreuung analytischer Laborgeräte.
- Sie haben bereits in einem GMP-regulierten Umfeld gearbeitet.
Das können wir Ihnen bieten:
- Mitarbeit in einem hochqualifizierten und motivierten Team
- Interessante und anspruchsvolle Tätigkeit mit viel Abwechslung im Arbeitsalltag.
- Möglichkeit der aktiven Mitgestaltung von Prozessen und Dokumenten.
- Regelmäßige Weiterentwicklung und Übernahme von Verantwortungen.
- Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist für diese Vollzeitbeschäftigung (38 Std./Woche) ein Monatsbruttogehalt zwischen € 3.700,-- und € 4.500,-- vorgesehen. Je nach Erfahrungen und Vorkenntnissen besteht Bereitschaft zur Überzahlung.
Vorteile für Mitarbeiter*innen
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