Als One Health-Organisation schützen wir Menschen, Tiere, Pflanzen und die Umwelt.
Wir analysieren, überwachen, bewerten, forschen und kommunizieren 365 Tage im Jahr.

Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir  eine:n

Inspektor:in GMDP Überwachung (w/m/d)

Projektstelle

Aufgaben

• Koordination des EU4Health Folgeprojekts zu Stärkung der europäischen Arzneimittel-Inspektorate „Joint Action on quality of medicines and implementation of the pharmaceutical legislation/strategy“
• Unterstützung von Arbeitspaketen zur Koordination (WP1) und Nachhaltigkeit (WP4) der oben genannten Joint Action
• Weiterentwicklung und operative Umsetzung des Joint Audit Programms für Herstellung und Großhandel von Arzneimitteln (GMDP)
  im EWR
• Aufbau, Pflege und Nachweisführung eines Wartungsprogramms zur Sicherstellung der Inspektionsvergleichbarkeit („Compliance Programm“)
• Konzeption, Durchführung und Evaluation von Qualifizierungs- und Trainingsmaßnahmen für GMP Inspektor:innen
• Etablierung eines unabhängigen Peer Reviews von Inspektionsberichten und Sicherstellung der rollierenden Inspektionsplanung (inkl. EMA-Inspektionen)
• Schnittstellen- und Stakeholder Management zwischen nationalen Behörden (NCAs), EU-Kommission und EMA sowie internen Fachbereichen
• Entlastung des bestehenden Projektmanagements und Sicherstellung der nachhaltigen Fortführung der Projekttätigkeiten
• Compliance & Umsetzung der neuen Pharmagesetzgebung in Prozesse, Instrumente und Inspektionspraxis in der Abteilung

Qualifikationen

• abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, etc.)
• Fachwissen in den Bereichen GMP, GDP, Arzneimittelgesetz, AMBO
• Erfahrung im Bereich der Herstellung / Kontrolle bzw. dem Inverkehrbringen von Arzneimitteln wünschenswert
• Auditerfahrung (z.B. Selbstinspektion, Lieferantenaudits)
• Sehr gute Englischkenntnisse, weitere Fremdsprachen von Vorteil
• Teamfähigkeit und hohes Potential zur Konfliktlösung und Kommunikation
• Bereitschaft zu eigenverantwortlichem Handeln

Angebot

• Verantwortungsvolle, sinnstiftende Tätigkeit
• Dienstort in 1200 Wien, Traisengasse 5; Vollzeit (37,5 Wochenstunden); Anstellungsbeginn ab März 2026
• Befristung auf die Dauer des Projektes (3 Jahre)

Die Einstufung erfolgt gemäß dem AGES Kollektivvertrag. Das kollektivvertragliche Bruttojahresgehalt liegt bei Vollzeit zwischen 
50.045,80 Euro (F4/1) und 75.437,60 Euro (F6/12), mit der Möglichkeit zur Überzahlung. Die Zielstufe für diese Position ist F6.

Bei Fragen steht Angelika Latscher, MA gerne zur Verfügung. Wir setzen uns für Gleichstellung am Arbeitsplatz ein und freuen uns über Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter, Religion, Beeinträchtigung oder sexueller Orientierung.
Weitere Informationen auf unserer Website www.ages.at/ages/karriere

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