QC Analyst II / Labortechniker (m/w/d)

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH sucht eine*n QC Analyst II beziehungsweise Labortechniker*in am Standort Schaftenau in Tirol. Die befristete Vollzeitstelle ist im Bereich Quality innerhalb der Division Operations angesiedelt.

Die Position unterstützt GxP-Aktivitäten in der Qualitätsabteilung, verwaltet Qualitätssysteme und Prozesse, betreut Dokumentation, Metriken und Maßnahmenverfolgung und führt routinemäßige GxP-Compliance- sowie operative Qualitätsaktivitäten nach Novartis-Qualitätsstandards durch.

Aufgaben

• Pflege geltender Standard Operating Procedures, GxP-konformer Dokumentationen und Aufzeichnungen innerhalb des Novartis Qualitätsmanagementsystems
• Sicherstellung der Integrität von Qualitätssicherungsdatensätzen und Qualitätsdaten
• Zusammenarbeit mit anderen Funktionen und Abteilungen
• Sicherstellung eines angemessenen Bildungsniveaus und GxP-Know-hows
• Aktualisierung und Verwaltung relevanter Informationen in elektronischen Systemen, zum Beispiel Change Control, Dokumentation und Training
• Nachverfolgung und Überwachung von CAPAs, Maßnahmen, Metriken und Qualitätsplänen
• Unterstützung von Qualitätsaudits und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden
• Meldung technischer Beschwerden, unerwünschter Ereignisse und Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden
• Gegebenenfalls Verteilung von Vermarktungsmustern
• Unterstützung von Qualitätsprojekten und Qualitätsinitiativen

Profil

• Erfahrung in QC oder QA in der pharmazeutischen Industrie beziehungsweise Biotechnologie, insbesondere mit Umweltüberwachung und Reinheitszonen
• GxP- und GMP-Kenntnisse
• Verständnis für Qualitätssicherungsprozesse, Qualitätskontrollprüfungen und Qualitätsmaßstäbe
• Technologische Kompetenz und sicherer Umgang mit elektronischen Systemen
• Fähigkeit zum Umgang mit Mehrdeutigkeit
• Kontinuierliche Lernbereitschaft und bereichsübergreifende Zusammenarbeit
• Englischkenntnisse
• Kommunikationsfähigkeit, Datenintegrität, Termintreue, Problemlösungskompetenz sowie Kenntnisse regulatorischer Anforderungen

Benefits

• Tätigkeit in einem globalen Pharmaunternehmen mit Fokus auf innovative Wissenschaft und die Verbesserung des Lebens von Patientinnen und Patienten
• Zusammenarbeit in einer internationalen und qualitätsorientierten Organisation
• Entwicklungsmöglichkeiten im Bereich Quality und Operations
• Unterstützung persönlicher und beruflicher Weiterentwicklung durch Novartis-Angebote und Benefits

Bewerbung

Die Bewerbung erfolgt online über https://novartis.wd3.myworkdayjobs.com/de-DE/Novartis_Careers/job/Schaftenau/QC-Analyst-II---Labortechniker--m-w-d-_REQ-10079966-1.