QC Analyst II / Labortechniker (m/w/d)

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH sucht am Standort Schaftenau eine*n QC Analyst II beziehungsweise Labortechniker*in im Bereich Quality Operations.

Die befristete Vollzeitposition unterstützt GxP-Aktivitäten im Qualitätsbereich, verwaltet Qualitätssysteme und -prozesse, betreut Dokumentation, Kennzahlen und Maßnahmenverfolgung und führt routinemäßige operative sowie Compliance-Aktivitäten nach Novartis-Qualitätsstandards durch.

Aufgaben

• Anwendbare Standardarbeitsanweisungen und GxP-konforme Dokumentation im Novartis-Qualitätsmanagementsystem pflegen
• Integrität von Aufzeichnungen und Daten in Qualitätssystemen sicherstellen
• Zusammenarbeit mit anderen Funktionen und Abteilungen unterstützen
• Relevante Informationen in elektronischen Systemen wie Change Control, Dokumentation und Training aktualisieren und pflegen
• CAPA, Maßnahmen, Kennzahlen und Qualitätspläne nachverfolgen und überwachen
• Qualitätsaudits und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden unterstützen
• Technische Reklamationen, unerwünschte Ereignisse und spezielle Fallkonstellationen zu Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden melden
• Gegebenenfalls Marketingmuster verteilen
• Qualitätsprojekte und Initiativen unterstützen

Profil

• Erfahrung in QC/QA im pharmazeutischen oder biotechnologischen Bereich, insbesondere mit Umweltmonitoring und Reinraumbereichen
• Kenntnisse in GxP und GMP-Verfahren
• Verständnis für Qualitätssicherung, Qualitätsstandards und Qualitätskontrolltests
• Technologische Kompetenz
• Fähigkeit, mit Mehrdeutigkeit umzugehen
• Selbstreflexion und kontinuierliche Lernbereitschaft
• Funktionsübergreifende Zusammenarbeit
• Englischkenntnisse

Benefits

• Mitarbeit in einem internationalen Pharmaunternehmen mit Fokus auf innovative Wissenschaft und Verbesserung des Lebens von Patient*innen
• Zusammenarbeit in einer engagierten Community
• Persönliche und berufliche Entwicklungsmöglichkeiten
• Benefits und Rewards gemäß Novartis-Angebot

Bewerbung

Die Bewerbung erfolgt über die Novartis-Karriereseite unter https://www.novartis.com/careers/career-search/job/details/req-10079966-qc-analyst-ii-labortechniker-mwd-es-es. Die Job-ID lautet REQ-10079966.