Global Head Sterility Assurance

Standort: Schaftenau, Tirol, Österreich

Unternehmen: Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Job ID: REQ-10080057

Division: Operations

Business Unit: Quality

Functional Area: Quality

Beschäftigung: Vollzeit, regulär

Bewerbungsfrist: 19. Juni 2026

Der Global Head Sterility Assurance übernimmt die strategische Führung für Sterility Assurance und aseptische Qualität im Novartis-Produktionsnetzwerk. Die Rolle führt Quality-Assurance-Leiter:innen und Senior Global Aseptic Processing Experts und stellt sicher, dass aseptische Operationen cGMP-Anforderungen, Gesundheitsbehördenvorgaben sowie dem Novartis Quality Manual und Policy-Standards entsprechen.

Die Rolle überwacht die Sterility-Assurance-Performance über rund 20 bis 30 aseptische Fertigungsstandorte hinweg, darunter Large Molecules, Aseptics, Advanced Therapies und Radioligand Therapy Plattformen. Sie treibt Alignment, Kommunikation, Inspektionsbereitschaft und nachhaltige Compliance im Netzwerk voran.

Major Accountabilities

• Globale aseptische Processing-Funktion über Standorte und Fertigungsplattformen mit aseptischen Operationen hinweg leiten.
• Globale aseptische Initiativen einschließlich Prozessoptimierung im Novartis-Produktionsnetzwerk treiben, unterstützen und überwachen.
• Standortbereitschaft für Health-Authority- und GGA-Inspektionen durch wirksame Vorbereitung, Unterstützung und Follow-up sicherstellen.
• Zeitgerechte Ausführung und Schließung von Quality Actions und Remediation Plans im Einklang mit erforderlichen Zeitplänen überwachen.
• Aseptische Operationen in neuen Produktionsanlagen und mikrobiologischen Laboren überwachen.
• Mikrobiologische Subject-Matter-Expertise bereitstellen und Eskalationsmanagement für Kontamination, Sterilität und verwandte Qualitätsthemen unterstützen.
• Best-Practice-Sharing, plattformübergreifende Kommunikation und konsistente Lösung technischer und qualitätsbezogener Themen gemäß globalen cGMP-Standards inklusive Annex 1 fördern.
• Aseptische KPI-Trends, Sterility-Assurance-Governance, Expert:innen-Netzwerke, Trainingsprogramme und Entwicklung aseptischer Expert:innen über Standorte und globale Funktionen hinweg managen.

Obligatory requirements

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Mikrobiologie oder verwandter naturwissenschaftlicher Disziplin; Ph.D. oder höherer Abschluss bevorzugt.
• 10 bis 15 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, einschließlich Senior-Management- oder Führungsrollen in Quality Assurance, Quality Operations, Compliance oder globalen beziehungsweise Site-Quality-Funktionen.
• Starke Erfahrung in pharmazeutischer Herstellung, bevorzugt in FDA-regulierter und globaler cGMP-Umgebung.
• Tiefgehende Kenntnisse von cGMP-Anforderungen in den USA und der EU, einschließlich Self-Inspections, Third-Party-Audits, Deviation- und Complaint-Management, GMP-Training sowie SOP-Systemen.
• Tiefes technisches Verständnis von Mikrobiologie, Sterility Assurance und aseptischer Verarbeitung.
• Nachgewiesene Führungskompetenz, Stakeholder-Management, Verhandlungs-, Kommunikations- und Eskalationsfähigkeiten über diverse globale Teams und Funktionen hinweg.
• Starke Projektmanagement-Erfahrung zur Leitung komplexer funktionsübergreifender und globaler Initiativen.
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Weitere Informationen

Diese Rolle erfordert globale Reisetätigkeit von bis zu 30 bis 35 Prozent. Alternative Standorte sind Barcelona Gran Vía in Spanien, Morris Plains in New Jersey, USA, und Puurs in Belgien.

Warum Novartis

Novartis verfolgt den Zweck, Medizin neu zu denken, um das Leben von Menschen zu verbessern und zu verlängern. Die Position ist zentral für die Harmonisierung von Sterility-Assurance-Praktiken, die Stärkung der Qualitätskultur sowie Patientensicherheit und operative Exzellenz im globalen aseptischen Netzwerk.

Bewerbung

Bewerbungen erfolgen über das Novartis-Karriereportal.

Apply to Job