QC Analyst II / Labortechniker (m/w/d)

Novartis sucht am Standort Schaftenau eine:n QC Analyst II beziehungsweise Labortechniker:in in Vollzeit für den Bereich Quality Operations Austria. Die befristete Position unterstützt GxP-Aktivitäten im Qualitätsbereich, verwaltet Qualitätssysteme und -prozesse, pflegt GxP-konforme Dokumentation und Aufzeichnungen und unterstützt Routine-Compliance, Qualitätsprojekte, Audits und Behördeninspektionen.

Aufgaben

• Alle GxP-Aktivitäten im Qualitätsbereich unterstützen.
• Qualitätssysteme und -prozesse einschließlich Dokumentation, Messungen und Nachverfolgung von Maßnahmen verwalten.
• Operative Qualitätsprozesse mitaufbauen.
• Routine-GxP-Compliance- und operative Tätigkeiten gemäß Novartis-Qualitätsstandards durchführen.
• Qualitätsprojekte und Initiativen unterstützen.
• Anwendbare Standardarbeitsanweisungen sowie GxP-konforme Dokumentation und Aufzeichnungen im Novartis-Qualitätsmanagementsystem pflegen.
• Integrität von Qualitätssystemdaten sicherstellen und mit anderen Funktionen und Abteilungen zusammenarbeiten.
• Relevante Informationen in elektronischen Systemen aktualisieren, etwa Change Control, Dokumentation und Training.
• CAPA, Maßnahmen, Kennzahlen und Qualitätspläne nachverfolgen.
• Qualitätsaudits und Health-Authority-Inspections unterstützen.
• Technische Beschwerden, unerwünschte Ereignisse oder besondere Szenarien zu Novartis-Produkten fristgerecht melden.

Anforderungen

• Erfahrung in QC oder QA in der Pharma- beziehungsweise Biotechnologieindustrie, insbesondere mit Umgebungsmonitoring und Reinraum-/Reinigungsbereichen.
• GxP- und GMP-Kenntnisse.
• Erfahrung mit Qualitätssystemen, Qualitätsstandards und QC-Tests.
• Technologisches Verständnis und technologische Expertise.
• Fähigkeit zum Umgang mit Unsicherheit, Selbstreflexion und kontinuierliche Lernbereitschaft.
• Englischkenntnisse.
• Funktionsübergreifende und grenzüberschreitende Zusammenarbeit.

Benefits

• Tätigkeit in der Division Operations im Bereich Quality bei Novartis.
• Mitarbeit an Qualitätsprozessen in einem internationalen pharmazeutischen Produktionsumfeld.
• Persönliche und berufliche Entwicklungsmöglichkeiten.
• Unterstützung durch Novartis Benefits und Rewards.

Bewerbung

Bewerbungen sind online möglich: Apply to Job.