Global Head RLT QC / AS&T
Unternehmen: Novartis
Job ID: REQ-10061002
Standorte: Remote (USA) – alternative Standorte: Barcelona (Spanien), Ljubljana (Slowenien), Schaftenau (Österreich)
Arbeitszeit: Vollzeit (#LI-Remote)
Summary
Novartis baut die globale Fertigung für Radioligandentherapien (RLT) aus. Als Global Head RLT QC / AS&T sichern Sie Qualität und Konsistenz über den gesamten Produktlebenszyklus, integrieren strategische und operative Initiativen und führen leistungsfähige QC- und AS&T-Organisationen im RLT-Portfolio.
Aufgaben
- Umsetzung der QC-Strategie (Methoden-Lebenszyklus, digitale Laborstrategie, neue Methoden).
- Globale Standardisierung von Prozessen, Daten, Geräten und Applikationsarchitektur.
- Definition/Durchsetzung von Standards, Prozeduren und globalen SOPs für analytische Labore gemäß cGMP; Beobachtung regulatorischer Anforderungen (FDA/EMA/ICH).
- Vorbereitung und Unterstützung bei Inspektionen.
- Durchsetzung von QC/AS&T-Aktionsplänen, kontinuierliche Verbesserung und Wirksamkeit aller QC-Tests.
- Förderung standortübergreifender Zusammenarbeit und Transparenz.
- Evaluierung/Einbindung neuer Technologien, Systeme und Software; Modernisierung der Testfunktionen.
- Coaching, People Development und Trainingsbereitstellung.
- EHS- und Compliance-Konformität sicherstellen.
Anforderungen
- Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie o. ä.; höherer Abschluss von Vorteil.
- ≥10 Jahre Erfahrung in GMP-regulierten Branchen inkl. QA/QC (Biotech).
- Kenntnisse FDA/EMA/ICH; breite cGMP-Erfahrung (Herstellung, QC, Validierung).
- Fähigkeit, komplexe Informationen zu integrieren und adressatengerecht zu kommunizieren.
- Reisebereitschaft ca. 25 %; Remote (USA).
Vergütung & Benefits (US)
Erwarteter Jahresrahmen: 168.000–312.000 USD (abhängig von Standort, Erfahrung und Qualifikation). Weitere Bestandteile möglich (Bonus/RSUs/Benefits). Details im Angebotsschreiben.
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