Entwicklungsassistent Galenik (m/w/i)

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär – deine neue Jobfamilie.

Standort: Iserlohn
Bereich: Produktion & Technik
Dauer: Zunächst auf 2 Jahre befristet (Vollzeit).

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

Planung, Herstellung und Inprozesskontrolle von Versuchschargen im Rahmen von Projekten innerhalb der Galenik
Formulierungs- und Verfahrensentwicklungen fester, halbfester, flüssiger und steriler Darreichungsformen im Technikumsmaßstab
Produkt- und Verfahrensübertragungen vom Entwicklungs- in den Produktionsmaßstab
Verfahrensoptimierungen zugelassener Produkte
Technologietransfers von/zu Lohnherstellern (Insourcing, Outsourcing)
Organisation und Durchführung von Prozessvalidierungsstudien / Ongoing Process Verification
Dokumentarische Aufbereitung und Bewertung der erhobenen Daten
Erstellung von Arbeitsanweisungen und Herstelldokumentationen
Anfertigung von Risikoanalysen, Entwicklungs- und Validierungsplänen sowie -berichten
Unterstützung bei der GMP-gerechten Herstellung von klinischen Prüfpräparaten
Organisation der Bereitstellung von Stabilitätsmustern für neue Länderzulassungen
Abteilungsinterne Bestell- und Versandorganisation
Koordination der Change-Control-Vorgänge innerhalb der Abteilung
Administrative Pflege der abteilungsinternen Qualitätsmanagement- sowie GMP-Dokumente

Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant (m/w/i), PTA (m/w/i), MFA (m/w/i) oder vergleichbar
Gute MS-Office-Kenntnisse
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise; hohes Verantwortungsbewusstsein
Teamfähigkeit und Organisationsgeschick

Weitere Infos zu Produktion & Technik bei MEDICE: Job Family Produktion & Technik

Originalausschreibung (Unternehmensseite, ggf. nicht mehr direkt aufrufbar): jobfamilie.medice.de