QC Analyst II / Labortechniker (m/w/d), Kundl, Tirol

Job ID: REQ-10065201   Stand: Oct 20, 2025

Zusammenfassung

Unterstützt alle GxP-Aktivitäten in der Qualitätsabteilung. Verwaltet Qualitätssysteme/-prozesse inklusive Dokumentation, Messungen und Follow-up von Maßnahmen. Unterstützt den Aufbau qualitativer operativer Prozesse und führt routinemäßige GxP-konforme Tätigkeiten gemäß Novartis Qualitätsstandards durch sowie Qualitätsprojekte und -initiativen.

Aufgaben / Major Accountabilities

• Pflege anwendbarer SOPs innerhalb des Novartis Qualitätsmanagementsystems und Führung GxP-konformer Dokumentation & Aufzeichnungen.
• Sicherstellung der Integrität aller Qualitätsdaten und -aufzeichnungen; bereichsübergreifende Zusammenarbeit.
• Bereitstellung angemessener Schulungen und GxP-Wissen.
• Aktualisierung und Pflege relevanter Informationen in elektronischen Systemen (z. B. Änderungssteuerung, Dokumentation, Training).
• Nachverfolgung von CAPA, Maßnahmen, Metriken und Qualitätsplänen.
• Unterstützung bei Qualitätsaudits und Behördeninspektionen.
• Meldung technischer Produktbeschwerden / unerwünschter Ereignisse innerhalb von 24 Stunden nach Eingang.
• Verteilung von Marketingproben, falls zutreffend.

Anforderungen / Erfahrung

• Erfahrung in QC/QA in der Pharma- oder Biotech-Industrie, inklusive Umweltmonitoring und Reinigungszonen.
• Kenntnisse in GMP/ GxP-Prozeduren sowie Qualitätsstandards.
• Erfahrung mit Dokumentation, CAPA-Management und Audit-Unterstützung.
• Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.

Fähigkeiten

• Technologische Affinität
• Qualitätssicherung (QA)
• GMP-Verfahren
• Qualitätskontrolle (QC)
• Umgang mit Unsicherheit, Selbstreflexion, kontinuierliches Lernen

Weitere Infos

Division: Operations
Standort / Site: Kundl, Tirol, Österreich
Functional Area: Quality
Beschäftigungsart: Vollzeit, befristet (Geçici)

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Quelle: Stellenbeschreibung Novartis (Textinhalt übernommen und zusammengefasst)