QC Analyst II / Labortechniker (m/w/d), Kundl, Tirol

Job ID: REQ-10065201

Location: Kundl, Tirol, Österreich

Summary

Unterstützt alle Aktionen GxP in der Qualitätsabteilung. Administriert Qualitätssysteme/-prozesse, einschließlich Dokumentation, Metriken und Überwachung von Maßnahmen. Unterstützt die Erstellung qualitativ hochwertiger Betriebsprozesse. Führt routinemäßige Tätigkeiten zur Sicherstellung der GxP-Konformität/operativen Aktivitäten gemäß den Novartis-Qualitätsstandards aus und unterstützt Qualitätsprojekte und Initiativen.

About the Role / Major Accountabilities

• Unterstützt anwendbare SOPs, GxP-Dokumentation und Aufzeichnungen im Novartis-Qualitätssystem.
• Sichert die Integrität aller Aufzeichnungen und Qualitätsdaten und arbeitet mit anderen Funktionen und Abteilungen zusammen.
• Pflegt relevante Informationen in elektronischen Systemen (z. B. Change Control, Dokumentation, Training).
• Überwacht Compliance und Nachverfolgung (z. B. CAPAs, Aktionen, Metriken, Qualitätsplan).
• Unterstützt Qualitätsaudits und behördliche Inspektionen.
• Meldet technische Beschwerden/unerwünschte Ereignisse/Abweichungen im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden.
• Verbreitet Marketingmuster (falls anwendbar).

Key Performance Indicators

Unterstützt alle GxP-Aktivitäten in der Qualitätsabteilung; administriert Qualitätssysteme/-prozesse inklusive Dokumentation, Metriken und Überwachung; unterstützt die Erstellung qualitätsbasierter Betriebsprozesse; führt routinemäßige Tätigkeiten zur Sicherstellung der GxP-Konformität aus.

Work Experience & Skills

Erfahrung in QC/QA in der pharmazeutischen Industrie/ Biotechnologie mit Umgebungsmonitoring und Reinraumbereichen. Breites Funktionsspektrum und Zusammenarbeit über Organisationsgrenzen.

Skills: technologische Expertise, QA, GMP-Verfahren, Qualitätsstandards, QC-Testing, Umgang mit Mehrdeutigkeit, Selbstreflexion, kontinuierliches Lernen.

Sprache: Englisch

Warum Novartis

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Additional Info

Division: Operations

Business Unit: Universal Hierarchy Node

Site: Kundl

Company / Legal Entity: AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Functional Area: Quality

Job Type: Full time

Employment Type: Temporary (befristet)

Shift Work: No