QC Analyst II / Labortechniker (m/w/d), Kundl, Tirol

Job ID: REQ-10065201
Datum: Oct 20, 2025
Standort: Kundl, Tirol, Österreich

Summary

• Supporta tutte le attività GxP nel reparto Qualità.
• Amministra i sistemi / processi di qualità, compresa la documentazione, le metriche e il monitoraggio delle azioni.
• Supporta la creazione di processi operativi di qualità.
• Esegue attività operative e di conformità GxP di routine secondo gli standard di qualità Novartis. Supporta progetti e iniziative di qualità.

About the Role - Major Accountabilities

• Mantiene le procedure operative standard (SOP) applicabili, la documentazione conforme a GxP e i record all'interno del sistema di gestione della qualità Novartis.
• Garantisce l'integrità di tutti i record e i dati dei sistemi di qualità, a applicazione e la collaborazione del proprio team con altre funzioni e reparti.
• Garantisce un livello adeguato di istruzione, conoscenze GxP.
• Aggiorna e mantiene le informazioni pertinenti nei sistemi elettronici (ad esempio controllo delle modifiche, documentazione, formazione).
• Follow-up e monitoraggio di CAPA, azioni, metriche, piano qualità).
• Supporta gli audit di qualità e l'ispezione dell'autorità sanitaria.
• Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento.
• Distribuzione di campioni di marketing (se del caso).

Work Experience & Skills

QC/QA nel settore farmaceutico/biotecnologico con monitoraggio ambientale e zone di pulizia; esperienza funzionale, collaborazione intraziendale, competenze tecnologiche, conoscenza di GMP/ GxP, capacità nel gestire CAPA e SOP.

Language

Inglese

Why Novartis

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Company & Job Details

• Division: Operations
• Site: Kundl
• Company / Legal Entity: AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
• Functional Area: Quality
• Job Type: Full time
• Employment Type: Temporaneo (tempo determinato)
• Shift Work: No