Projektingenieur:in (m/w/d) Computer System Validierung

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Projektingenieur:in (m/w/d) Computer System Validierung

Mögliche Arbeitsorte

Linz
Oberösterreich
Wien
Wien

Umfang

Vollzeit

Unsere CSV-Teams in Wien und Linz wachsen! Du bist Techniker:in aus Leidenschaft und bringst die richtige Portion Engagement mit? Dann bist du bei uns genau richtig! Als CSV-Spezialist:in planst, terminierst und leitest du pharmazeutische Validierungsprojekte und übernimmst Verantwortung für die Compliance von Automatisierungs- und IT Systemen.

 
Deine Aufgaben – Tätigkeiten, die dich inspirieren

  • Selbstständige Durchführung und Koordination von CSV‑ und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen
  • Erstellung von Life‑Cycle‑Dokumenten (z. B. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen etc.)
  • Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAs
  • Sicherstellung von GMP‑Compliance und Datenintegrität im Rahmen der CSV
  • Bewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance-Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten Standards
  • Vertrautheit mit der Infrastruktur moderner Computersysteme
  • Koordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen Projektteams

Dein Profil – das uns überzeugt

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, z. B. (Bio‑)Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o. Ä.
  • Interesse oder (erste) Erfahrung im Bereich CSV / Qualifizierung / Validierung von IT‑Systemen im regulierten Umfeld - wir suchen Personen von Berufseinstieg bis Senior Level
  • Kenntnisse der FDA- und EU‑Compliance‑Vorschriften sowie der GAMP‑Richtlinien; Erfahrungen mit ERP-, MES-, LIMS- oder SCADA‑Systemen sind von Vorteil
  • Freude an kundenorientiertem, qualitätsbewusstem und selbstständigem Arbeiten
  • Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
  • Fähigkeit, komplexe technische Inhalte klar und verständlich zu vermitteln
  • Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot – das kannst du von uns erwarten

 
  • Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben
  • Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
  • Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter "DU-Kultur"
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office Möglichkeiten
  • VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. in organisatorischer Hinsicht als auch als Fach-/Expertenkarriere)
  • Sowie weitere attraktive Benefits
    • Öffi-Zuschuss (bis zu 330€ jährlich)
    • Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen (z.B. Unfallvorsorge für alle Arbeits- und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Impfaktionen, Inanspruchnahme von Beratungsleistungen)
    • Sabbatical-Möglichkeit (bis zu 3 Monate)
    • Ab dem ersten Tag steht eine moderne, "State-of-the-Art" Arbeitsausrüstung für dich bereit
    • Moderne Büroräumlichkeiten mit gut ausgestatteten Sozialräumen/Küchen
    • Mitarbeiter:innen- und Teamevents
    • Weitere Corporate Benefits (wie z.B. Mitarbeiter:innenrabatte bei diversen Firmen) u.v.m.

Für diese Position bieten wir für Master-Absolventen ein Monatsbruttogehalt ab € 3.770,- (kein All-In) auf Basis Vollzeit an. Personen mit facheinschlägiger mehrjähriger Erfahrung (Senior Level) bieten wir ein Monatsbruttogehalt ab € 4.700,- (kein All-In) auf Basis Vollzeit an. Je nach Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.

Wenn Sie Zweifel an der Echtheit einer Stellenanzeige haben, überprüfen Sie bitte auch unsere Website. Wenn sie nicht auf unserer Website zu finden ist, ist sie nicht offiziell. Die VTU Group wird Sie niemals auffordern, im Zusammenhang mit einer Bewerbung oder einem Vorstellungsgespräch Vorauszahlungen zu leisten.

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VTU plant die Anlagen, in denen Medikamente, Impfstoffe und Spezialchemikalien entstehen. Aus einem Ein-Personen-Ingenieurbüro, 1990 in Graz gegründet, ist über 35 Jahre eine international tätige Gruppe mit rund 1.200 Beschäftigten geworden. An ihrer Spitze steht die VTU Top GmbH mit Sitz in Raaba-Grambach bei Graz. Zu den Auftraggebern zählen einige der größten Pharma- und Biotechunternehmen der Welt.

Die Ingenieurinnen und Ingenieure begleiten eine Produktionsanlage über ihren gesamten Lebenszyklus. Sie planen sie, sie bauen sie mit auf, und sie optimieren später den laufenden Betrieb. Die Kunden kommen vor allem aus Life Sciences, Pharma, Biotechnologie und Chemie, dazu Metallurgie sowie Öl und Gas. In der Verfahrenstechnik rechnen Prozessingenieure Reaktoren und Rohrleitungen durch, in der Automatisierung programmieren Technikerinnen die Steuerungen dahinter, und Projektleiter halten Termine und Budgets zusammen. So entstehen ganz unterschiedliche Aufgabenfelder unter einem Dach.

Gewachsen ist das Unternehmen weit über die Steiermark hinaus. Rund 32 Standorte verteilen sich auf sieben europäische Länder; neben dem Stammsitz bei Graz arbeiten Teams unter anderem in Deutschland, der Schweiz und Italien. Für Beschäftigte heißt das: Projekte über Ländergrenzen hinweg, oft für Auftraggeber mit klingenden Namen aus der Arzneimittelherstellung. Die VTU Top GmbH selbst ist die Holding an der Spitze der Gruppe; die eigentliche Ingenieurarbeit leisten die operativen Gesellschaften darunter, allen voran die VTU Engineering. Die Beschäftigtenzahl von rund 1.200 bezieht sich auf die gesamte Gruppe.

Was VTU als Arbeitgeber trägt, sind weniger große Worte als die Kontinuität. 35 Jahre am Markt, ein Feld mit stabiler Nachfrage, und ein Wachstum, das aus einer Person eine europaweite Organisation gemacht hat. Wer hier einsteigt, arbeitet an konkreten Anlagen, nicht an Prospekten. Der Stammsitz liegt bis heute bei Graz, dort, wo 1990 alles begann.

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