Qualifizierungsspezialist in der Qualitätskontrolle (m/w/d)

Pharmig – Verband der pharmazeutischen Industrie
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Qualifizierungsspezialist in der Qualitätskontrolle (m/w/d)

Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise Safety First, Quality Always mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien:

Qualifizierungsspezialist in der Qualitätskontrolle (m/w/d)

Aufgaben | Responsibilities

  • Planung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung von Laborgeräten (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Sicherstellung der GMP-konformen Inbetriebnahme und Requalifizierung von analytischen Instrumenten
  • Betreuung, Administration und kontinuierliche Verbesserung der Laborsysteme LIMS, Empower und LabX
  • Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen, Qualifizierungspläne und Reports)
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Bearbeitung von Changes, Abweichungen und CAPAs
  • Schnittstelle zu IT, QA, Laboren sowie externen Dienstleistern
  • Schulung von Anwendern in Bezug auf Geräte und Systeme
  • Sicherstellung der Datenintegrität und Compliance (z. B. ALCOA+ Prinzipien)

Anforderungen | Qualifications

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biotechnologie) oder vergleichbare Qualifikation oder mehrjährige einschlägige Berufserfahrung
  • Mind. 2 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (z. B. Pharma, Biotech, Lebensmittel)
  • Fundierte Kenntnisse in der Gerätequalifizierung (analytische Instrumente wie HPLC, GC etc.)
  • Erfahrung mit den Labor-Systemen LIMS, Empower und/oder LabX
  • Projektmanagement Kenntnisse
  • Gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP 5, Data Integrity)
  • Strukturierte, selbstständige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke sowie Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Angebot | Offer

  • Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen State-of-the-Art Technologien in einer wachsenden Organisation
  • Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
  • Attraktive Firmenpension
  • Gratis FSME- und Grippeimpfung
  • Betriebsärztin
  • Massage@Work
  • Hybrides Arbeiten möglich
  • Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
  • Öffi-Jahreskarte Wien oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm
  • Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
  • Vergünstigtes Fitnessangebot
  • Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 47.532,24 brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Bewerbung | Application

Intervet GmbH Austria, Siemensstrasse 107, 1210 Wien

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randomemail@example.com

Ansprechpartner

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Pharmig – Verband der pharmazeutischen Industrie

Garnisongasse 4/2/8
1090 Wien
Österreich

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Pharmig – Verband der pharmazeutischen Industrie

Wien

Rund 120 Pharmaunternehmen haben in Österreich einen gemeinsamen Ansprechpartner: die Pharmig. Vom weltweit tätigen Konzern bis zum Ein-Personen-Betrieb sind hier Firmen versammelt, die zusammen etwa 18.000 Menschen beschäftigen. Der Verband selbst ist klein. Gut zwei Dutzend Leute in einem Büro in der Wiener Innenstadt.

Gegründet wurde die Pharmig 1954. Seit damals sitzt sie in Wien, heute in der Operngasse nahe der Staatsoper. Die Arbeit klingt trocken, betrifft aber jeden, der in Österreich ein Medikament aus der Apotheke holt. Wie werden Arzneimittel erstattet? Was schreibt das Sozialversicherungsrecht vor? Wie kommt ein neues Präparat durch die Zulassung, und wie bleibt die Versorgung im Land sicher? Die Referentinnen und Referenten des Verbands arbeiten solche Fragen auf, formulieren daraus Positionen und bringen die Mitgliedsfirmen an einen Tisch. Zusammen decken diese Firmen den Großteil des österreichischen Arzneimittelmarkts ab.

Wer hier arbeitet, kommt selten aus der Produktion. Gefragt sind eher Juristinnen, Gesundheitsökonomen, Leute aus der Kommunikation und Fachkräfte, die sich in Regulatorik zurechtfinden. Rund 28 Personen verteilen sich auf sieben Fachbereiche. Das Haus ist klein genug, dass man die Kollegin aus dem Nachbarbereich kennt, und die Themen reichen trotzdem weit: von der Preisbildung über klinische Forschung bis zur Arzneimittelsicherheit.

Ausbildung gehört fest dazu. Über die Pharmig Academy gibt der Verband Kurse und Lehrgänge für Fach- und Führungskräfte der Branche, für die eigenen Leute ebenso wie für die Mitgliedsunternehmen. Und die Arbeit endet nicht an der Grenze. Im europäischen Dachverband EFPIA und im weltweiten Herstellerverband IFPMA sitzt die Pharmig mit am Tisch. Wer die Debatten um Arzneimittelpreise und Versorgung mitgestalten will, ist damit nah dran an der Gesundheitspolitik. In Wien wie in Brüssel.

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