Qualifizierungsspezialist in der Qualitätskontrolle (m/w/d)

Intervet GmbH Austria sucht für den Produktionsstandort in 1210 Wien eine:n Qualifizierungsspezialist:in in der Qualitätskontrolle.

Die Niederlassung in Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Die Produktionsteams arbeiten nach der Devise Safety First, Quality Always und tragen dazu bei, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung von Laborgeräten, einschließlich DQ, IQ, OQ und PQ
• Sicherstellung der GMP-konformen Inbetriebnahme und Requalifizierung analytischer Instrumente
• Betreuung, Administration und kontinuierliche Verbesserung der Laborsysteme LIMS, Empower und LabX
• Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente wie SOPs, Arbeitsanweisungen, Qualifizierungspläne und Reports
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Bearbeitung von Changes, Abweichungen und CAPAs
• Schnittstelle zu IT, QA, Laboren sowie externen Dienstleistern
• Schulung von Anwender:innen in Bezug auf Geräte und Systeme
• Sicherstellung der Datenintegrität und Compliance, zum Beispiel nach ALCOA+ Prinzipien

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, zum Beispiel Chemie, Pharmazie oder Biotechnologie, oder vergleichbare Qualifikation bzw. mehrjährige einschlägige Berufserfahrung
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, etwa Pharma, Biotech oder Lebensmittel
• Fundierte Kenntnisse in der Gerätequalifizierung analytischer Instrumente wie HPLC oder GC
• Erfahrung mit den Laborsystemen LIMS, Empower und/oder LabX
• Projektmanagementkenntnisse
• Gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen wie GMP, GAMP 5 und Data Integrity
• Strukturierte, selbstständige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke sowie Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Angebot

• Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen State-of-the-Art-Technologien in einer wachsenden Organisation
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
• Attraktive Firmenpension
• Gratis FSME- und Grippeimpfung, Betriebsärztin und Massage@Work
• Hybrides Arbeiten möglich
• Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
• Öffi-Jahreskarte Wien oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm, Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
• Vergünstigtes Fitnessangebot
• Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen
• Kollektivvertragliches Mindestgehalt von 47.532,24 Euro brutto jährlich, entsprechend rund 3.395 Euro brutto monatlich bei 14 Gehältern; Überzahlung abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung möglich

Bewerbung über das Online-Bewerbungsformular.