QQA Compliance Expert (Manufacturing Compliance)

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH sucht am Standort Kundl eine:n QQA Compliance Expert für Manufacturing Compliance. Die Stelle ist auf zwei Jahre befristet und im Bereich Operations / Quality angesiedelt.

Die Position ist verantwortlich für die Sicherstellung der Qualitätsaspekte im jeweiligen Verantwortungsbereich sowie dafür, dass das operative Geschäft in Übereinstimmung mit cGMP-Richtlinien, der Quality Assurance Vereinbarung, regulatorischen Anforderungen, dem Novartis Qualitäts-Handbuch und den geltenden Standardarbeitsanweisungen durchgeführt wird.

Ihr Verantwortungsbereich

• Sicherstellung der GxP-Compliance von Produktionsanlagen und Lägern, Geräten und Automatisierungssystemen inklusive Approbierung von Qualifizierungsplänen und Qualifizierungsberichten
• Überwachung des Life-Cycle-Managements, zum Beispiel periodische Reviews, Änderungs- und Abweichungsmanagement sowie Risikoabschätzungen bezüglich Gebäuden und Ausrüstung
• Betreuung und Approbierung aller technischen Änderungsanträge
• Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kundenaudits und Beantwortung von Beanstandungen
• Zusammenarbeit mit Engineering bei der Planung neuer Anlagen und Sicherstellung der GxP-Compliance, zum Beispiel Zonenkonzept, Personal- und Materialfluss
• Umsetzung der Novartis Quality Module und Behördenvorschriften bezüglich Engineering
• Mitarbeit bei der Vereinheitlichung des GxP-Standards bezüglich Produktionsanlagen

Was Sie für die Position mitbringen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, zum Beispiel Chemie, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik oder Biotechnologie, oder äquivalente mehrjährige Berufserfahrung
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung, möglichst im GMP-regulierten Umfeld der Pharmaindustrie
• Erste Erfahrung mit Compliance innerhalb der QA, QC oder Produktion
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was geboten wird

• Marktgerechtes Grundgehalt
• Attraktives Bonus- beziehungsweise Incentive-Programm
• Moderne Firmenpension
• Kinderbetreuungseinrichtungen
• Aus- und Weiterbildungsprogramme
• Weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe
• Offenheit für Teilzeit- und Jobsharing-Modelle
• Flexible Arbeitsmöglichkeiten und Homeoffice, soweit möglich
• Kollektivvertragliches Mindestgehalt von 65.605,54 Euro brutto jährlich auf Vollzeitbasis zuzüglich möglicher Überzahlung

Bewerbung über das Online-Bewerbungsportal.