Qualified Person / Senior Specialist Quality Assurance (m/f/d)

Pharmig – Verband der pharmazeutischen Industrie
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Qualified Person / Senior Specialist Quality Assurance (m/f/d)

Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time.

Our site in 1210 Vienna is a strategic location for solid drug manufacturing including tablets, coated tablets, granules and implants for the health provision and treatment of livestock and domestic animals. Most products are exported. To ensure sustainable company growth, we continually strive to offer attractive career opportunities for more than 450 employees at our Vienna site.

In support of our existing team, we are currently looking for a Qualified Person (m/f/d) according to Austrian Arzneimittelbetriebsordnung 2009 and EU Guide to Good Manufacturing Practice Annex 16.

Aufgaben | Responsibilities

Batch Release

  • Usage Decision for Bulk, FPU and FPP based on product specific training
  • Assure that each batch was manufactured according to GMP and all other applicable regulations including respective marketing authorization
  • Issue CoAs and CoCs for Bulk, FPU and FPP

Routine

  • Assess product quality related deviations and CAPAs
  • Assess product impact in change control
  • Manage, review and approve product quality complaints and product quality reports
  • Manage QP and QAO related document creation, review and approval
  • Product Quality support in site and global projects

General

  • Contribute to Inspection Readiness for the Vienna site
  • Attend conferences and trainings as required to maintain proficiency
  • Compliance with EHS regulations, reporting of dangerous situations, near misses and sources of danger in the working environment
  • Compliance with MSD ethical guidelines and global standards as applicable
  • Perform any other duties as assigned by management on an as-needed basis

Anforderungen | Qualifications

  • Master's degree in scientific education
  • QP certification
  • Significant work experience in quality department and GMP knowledge
  • Strong knowledge of regulatory and governance requirements
  • Understanding of product quality and compliance
  • Broad industry knowledge
  • Excellent internal and external communication skills
  • Strong written and verbal communication skills in German and English
  • Solid organizational and planning skills
  • Strong problem-solving and analytical abilities
  • Good judgment, discipline, and confidence

Angebot | Offer

  • Exciting and varied field of work in a modern, internationally operating company
  • Annual bonus and employee recognition bonuses
  • Employee referral program
  • Attractive company pension
  • Paid parental leave up to 12 weeks provided by company
  • Company medical care and vaccination program
  • Discounted fitness offer
  • Fruit, coffee and tea
  • Massage@Work
  • Modern company canteen with generous company subsidy
  • Annual ticket for Wiener Linien or subsidy for climate ticket and/or bike leasing
  • Various employee discounts and benefits and much more

We offer an attractive salary, outstanding social benefits and an exciting work environment with varied tasks in an international environment. The minimum annual salary for this position is EUR 61.300 and varies according to the qualifications and experience of the successful candidate.

Bewerbung | Application

Intervet GmbH Austria

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Pharmig – Verband der pharmazeutischen Industrie

Garnisongasse 4/2/8
1090 Wien
Österreich

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Pharmig – Verband der pharmazeutischen Industrie

Wien

Rund 120 Pharmaunternehmen haben in Österreich einen gemeinsamen Ansprechpartner: die Pharmig. Vom weltweit tätigen Konzern bis zum Ein-Personen-Betrieb sind hier Firmen versammelt, die zusammen etwa 18.000 Menschen beschäftigen. Der Verband selbst ist klein. Gut zwei Dutzend Leute in einem Büro in der Wiener Innenstadt.

Gegründet wurde die Pharmig 1954. Seit damals sitzt sie in Wien, heute in der Operngasse nahe der Staatsoper. Die Arbeit klingt trocken, betrifft aber jeden, der in Österreich ein Medikament aus der Apotheke holt. Wie werden Arzneimittel erstattet? Was schreibt das Sozialversicherungsrecht vor? Wie kommt ein neues Präparat durch die Zulassung, und wie bleibt die Versorgung im Land sicher? Die Referentinnen und Referenten des Verbands arbeiten solche Fragen auf, formulieren daraus Positionen und bringen die Mitgliedsfirmen an einen Tisch. Zusammen decken diese Firmen den Großteil des österreichischen Arzneimittelmarkts ab.

Wer hier arbeitet, kommt selten aus der Produktion. Gefragt sind eher Juristinnen, Gesundheitsökonomen, Leute aus der Kommunikation und Fachkräfte, die sich in Regulatorik zurechtfinden. Rund 28 Personen verteilen sich auf sieben Fachbereiche. Das Haus ist klein genug, dass man die Kollegin aus dem Nachbarbereich kennt, und die Themen reichen trotzdem weit: von der Preisbildung über klinische Forschung bis zur Arzneimittelsicherheit.

Ausbildung gehört fest dazu. Über die Pharmig Academy gibt der Verband Kurse und Lehrgänge für Fach- und Führungskräfte der Branche, für die eigenen Leute ebenso wie für die Mitgliedsunternehmen. Und die Arbeit endet nicht an der Grenze. Im europäischen Dachverband EFPIA und im weltweiten Herstellerverband IFPMA sitzt die Pharmig mit am Tisch. Wer die Debatten um Arzneimittelpreise und Versorgung mitgestalten will, ist damit nah dran an der Gesundheitspolitik. In Wien wie in Brüssel.

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