Wir agieren als wissenschaftlich-technische Berater für unsere Kunden aus der biopharmazeutischen Industrie in verschiedenen Ländern. Zur Erweiterung unseres Manufacturing Science and Technology (MSAT)-Teams suchen wir Kolleg:innen, die mit uns Projekte in den folgenden Bereichen bearbeiten und leiten:
- Prozess- und Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie
- Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie Prozesscharakterisierung
- Prozessentwicklung und -optimierung sowie Prozessdesign
- Statistische Prozesskontrolle und Prozess-Life Cycle Management
- Unterstützung der biopharmazeutischen Produktionsorganisation und Qualitätssicherung
Deine Aufgaben
- Projektleitung und -management in bereichsübergreifenden und großteils internationalen Projektteams
- Entwicklung und Optimierung von biopharmazeutischen Produktionsprozessen (Drug Substance & Drug Product)
- Strategieentwicklung und Verfassen von Studienplänen und -berichten
- Erstellung und Moderation von Risikoanalysen für Produktions- und Reinigungsprozesse
- GMP-konforme Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, z.B. in der Produktion
- Kundenberatung in Bezug auf regulatorische Anforderungen
- Technische Unterstützung unserer Kunden im laufenden Betrieb, z.B. in der Qualitätssicherung oder Produktionsplanung
Dein Profil
- Studium im Bereich Biochemie, Biotechnologie, analytische Chemie, Molekularbiologie, Mikrobiologie o.ä. oder andere gleichwertige Ausbildung
- Einschlägige Berufserfahrung von mindestens 2 Jahren im Bereich Prozessentwicklung und Prozessvalidierung
- Wissen über statistische Methoden und die Anwendung entsprechender Software wie Minitab oder JMP von Vorteil
- Kenntnis wesentlicher regulatorischer Richtlinien wie EMA, FDA und ICH von Vorteil
- Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten
- Fundierte Englisch- und Deutschkenntnisse
Unser Angebot
- Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben
- Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
- Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter DU-Kultur
- Flexible Arbeitszeitgestaltung ohne Kernzeit sowie Home-Office
- VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
- Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Öffi-Zuschuss bis zu 330 Euro jährlich
- Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen
- Sabbatical-Möglichkeit bis zu 3 Monate
- Freie Getränke an allen Standorten
- Moderne Büroräumlichkeiten mit gut ausgestatteten Sozialräumen und Küchen
- Mitarbeiter:innen- und Teamevents
- Weitere Corporate Benefits
Diese Position ist für Diplom- / Masterabsolvent:innen mit einem Monatsbruttogehalt von € 4.100,- dotiert. Je nach Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.
Kontakt
VTU Engineering GmbH, St. Peter-Straße 25, 4020 Linz
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Vollzeit
€ 4.100