Quality Assurance Specialist/Quality Operations (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria GmbH
Feedback geben
shareIconshareIconprinterIcon

Quality Assurance Specialist/Quality Operations (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

  • Qualitätspartner für die Analytik: Sie beraten und unterstützen Mitarbeitende in der Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und chemischen Laboren in allen qualitätsrelevanten Fragestellungen.
  • Qualitätssicherung im operativen Umfeld: Sie treffen qualitätsrelevante Entscheidungen direkt vor Ort, bearbeiten Abweichungen und unterstützen bei der Lösung komplexer Qualitätsprobleme.
  • Bearbeitung und Bewertung von Qualitätssystemprozessen wie Abweichungen, Änderungen (Change Controls), CAPAs, Reklamationen und Ereignissen.
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualitätsdokumenten wie SOPs, Spezifikationen, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen.
  • Betreuung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten inklusive Dokumentationsprüfung und Sicherstellung der GMP-Konformität.
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie fachliche Ansprechperson für qualitätsrelevante Fragen von internen und externen Auditor:innen.
  • Mitarbeit an Projekten und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen zur Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen, Datenintegrität und Compliance.

Wir erwarten

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbar) oder entsprechende Berufserfahrung.
  • Mind. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance und Quality Control in einem GMP-regulierten Umfeld.
  • Kenntnisse in den Bereichen Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Qualifizierung und Validierung von Vorteil.
  • Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte Arbeitsweise.
  • Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit und an der Beratung unterschiedlicher Stakeholder.
  • Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und lösungsorientiertes Denken.
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Wir bieten

  • Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet.
  • Eine offene Firmenkultur mit vielseitigen Möglichkeiten im internationalen Kontext.
  • Entwicklungsperspektiven eines internationalen Pharmakonzerns.
  • Ein sehr engagiertes Team und ein sehr gutes Betriebsklima.
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 40.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung).
  • Verlässlicher Arbeitgeber.
  • Starkes globales Wachstum.
  • Internationale Karrieremöglichkeiten.
  • Umfassende Aus- und Weiterbildung.
  • Homeoffice.
  • Jobticket.
  • Aktive Gesundheitsförderung.
  • Gratis Parkplatz.
  • Bikeleasing.
  • Kantine.
  • Firmenevents.
Bewerben

Hauptstandort

Random Phone Number
randomemail@example.com

Ansprechpartner

Klicke hier,
um mit der Karte zu interagieren.

Hauptstandort

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstr. 36
8055 Graz
Österreich

Fresenius Kabi Austria GmbH - image

Fresenius Kabi Austria GmbH

Graz

Bei Fresenius Kabi Austria arbeiten über 1.800 Menschen daran, dass Kranke versorgt werden: mit Infusionen, klinischer Ernährung und intravenösen Arzneimitteln, die in Kliniken, Pflegeeinrichtungen und privaten Haushalten zum Einsatz kommen. Rund 200 Millionen Arzneimittel-Einheiten füllen die österreichischen Werke pro Jahr ab. Hauptsitz ist Graz. Wer hier anfängt, stellt Produkte her, von denen Patientinnen und Patienten direkt abhängen.

Das Grazer Werk besteht seit 1977 und ist über die Jahre zu einer modernen Produktionsanlage für sterile pharmazeutische Lösungen und Emulsionen gewachsen. Heute betreibt das Unternehmen vier Standorte in der Steiermark und in Oberösterreich: Graz als Headquarter und größter Produktionsstandort, dazu Grambach, Linz und Werndorf. Allein am Standort Graz arbeiten über 1.000 Beschäftigte; in Werndorf liegt das Logistik- und Verpackungszentrum mit rund 300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern. Fresenius Kabi Austria zählt damit zu den größten Arzneimittelproduzenten des Landes.

Die Firma gehört zur Fresenius Kabi AG, einem global tätigen Gesundheitskonzern mit Wurzeln, die bis 1912 zurückreichen. Diese Einbindung bringt internationale Lieferketten und Forschungsverbünde mit sich, ohne dass die Produktion in Österreich bliebe, was sie ist: ein Standort, an dem von der Werkstoffprüfung bis zur Endverpackung gefertigt wird.

Die Arbeit reicht weit über die Produktionshalle hinaus. In der Fertigung überwachen Pharmatechnologinnen computergesteuerte Abfüll- und Verpackungsprozesse, im Labor prüfen Chemikerinnen und Labortechniker Rohstoffe und Endprodukte, in der Qualitätssicherung wird jede Charge dokumentiert. Dazu kommen Technik, IT, Logistik und kaufmännische Bereiche. Ausgebildet wird im eigenen Haus: Lehrlinge starten in Graz und Linz in mehreren Lehrberufen, darunter Pharmatechnologie, Labortechnik Chemie, Elektrotechnik und Informationstechnologie, mit der Möglichkeit der Lehre mit Matura.

Geleitet wird die Gesellschaft von Dr. Alexander Hohl und Mag. (FH) Michael Mayr. Was einen Arbeitsplatz hier ausmacht, lässt sich an wenigen Punkten festmachen: ein Produkt, das gebraucht wird, ein Konzern im Rücken, der für Stabilität sorgt, und ein Werk, das seit fast fünf Jahrzehnten in Österreich produziert und ausbildet.

Klicke hier,
um mit der Karte zu interagieren.

Hauptstandort

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstr. 36
8055 Graz
Österreich