Senior Analyst (m/w/d) - IT Compliance

Du bringst Expertise aus dem pharmazeutisch regulierten Umfeld mit? Dann setz dein Know-how in IT-Compliance und Validierung wirkungsvoll ein.

Firmenprofil

Unser Kunde ist ein führendes, global tätiges Unternehmen im biopharmazeutischen Bereich, das innovative Therapien entwickelt und herstellt. Dich erwartet ein dynamisches Umfeld, in dem Teamgeist, Qualität und die Verbesserung von Patient:innenleben im Mittelpunkt stehen.

Aufgabengebiet

• Leite und manage lokale IT-Compliance- und Validierungsprojekte und sorge dafür, dass regulatorische Anforderungen zuverlässig erfüllt werden.
• Treibe aktiv die Qualifizierung von IT-Systemen voran und gestalte die Umsetzung von Computersystemvalidierung (CSV) praxisnah mit.
• Operiere als zentrale Schnittstelle zwischen IT und Fachabteilungen, koordiniere Projektaktivitäten und stelle den reibungslosen Informationsfluss sicher.
• Vertrete die IT kompetent bei internen und externen Audits, behördlichen Inspektionen und Schulungen.
• Erstelle, optimiere und pflege IT-SOPs und unterstütze Fachabteilungen, Compliance-Prozesse effektiv umzusetzen.
• Analysiere Daten, identifiziere Risiken und treibe kontinuierliche Verbesserungen im IT- und Qualitätsumfeld voran.
• Fördere den Wissensaustausch, begleite Kolleg:innen in Schulungen und stelle sicher, dass IT-Compliance praxisnah im gesamten Unternehmen umgesetzt wird.

Anforderungsprofil

• 3-5 Jahre Erfahrung in Validierung, Projektmanagement oder IT-Compliance, idealerweise im pharmazeutisch regulierten Umfeld, Biotech, Labor oder technischen Bereichen.
• Affinität zu IT-Themen und digitale Fähigkeiten für Computersystemvalidierung (CSV) und IT-Compliance.
• Kenntnisse in GMP, Datenintegrität und regulatorischen Standards; Erfahrung mit SOPs und Prozessoptimierung ist ein Plus.
• Projektorientierte und strukturierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, mehrere Initiativen gleichzeitig zu überblicken.
• Kommunikative Persönlichkeit, die gerne mit Fachabteilungen zusammenarbeitet und die IT souverän bei Audits und Schulungen repräsentiert.
• Analytisches Denken, effektive Problemlösung und gutes Verständnis für IT- und Geschäftsprozesse.
• Naturwissenschaftlicher oder technischer Hintergrund, zum Beispiel Biotechnologie, Molekularbiologie, Labor, Technikwissenschaften oder Rechtswissenschaften.
• Fließende Deutschkenntnisse sowie selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.

Vergütungspaket

• Attraktives Gehalt von 70.000 bis 95.000 Euro jährlich.
• Umfangreiche Schulungen, Weiterbildungsmöglichkeiten und Zertifikate.
• Spannende Projekte in einem regulierten Umfeld mit direktem Einfluss auf Qualität, Datenintegrität und Patientenversorgung.
• Betriebsrestaurant, Essenszulagen, kostenlose Parkplätze, ÖPNV-Ticket, Gesundheitsmaßnahmen und Team-Events.
• Vollzeitstelle in einem unterstützenden Umfeld mit enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen.
• Innovatives Umfeld mit der Chance, IT-Compliance praxisnah zu gestalten und Prozesse zu optimieren.