Qualified Person (QP) & Mitarbeiter Qualitätssicherung Flüssigarzneiformen (m/w/d)

GL Pharma ist ein international agierendes, stetig wachsendes, familiengeführtes Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Lannach und einem Produktionsstandort in Wien. Wir bieten ein attraktives Arbeitsumfeld und innovative Möglichkeiten in der Zukunftsbranche Pharma.

Wir sind eines der größten Pharmaunternehmen Österreichs und haben eine große Verantwortung für den Zugang von Millionen Menschen zu erstklassigen Arzneimitteln. Werde Teil unseres Teams und trage auch Du dazu bei als Qualified Person (QP) & Mitarbeiter Qualitätssicherung Flüssigarzneiformen (m/w/d).

Aufgaben | Responsibilities

• Ausübung der Rolle Qualified Person (Sachkundige Person) gemäß AMBO 2009
• Verantwortlich für die Freigabe von Arzneimitteln
• Qualitätssicherung im operativen Umfeld
• Enge Zusammenarbeit mit den internen Teams der Herstellung, Qualitätskontrolle, Vertrieb und Zulassung
• Unterstützung bei der Lösung komplexer Qualitätsprobleme
• Bewertung von Änderungen, Abweichungen und Reklamationen
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualitätsdokumenten wie SOPs, Spezifikationen, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
• Betreuung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten inklusive Dokumentationsprüfung und Sicherstellung der GMP-Konformität
• Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen
• Kontakte zu externen Kunden
• Auditierung von Lieferanten
• Repräsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen
• Teilweise Tätigkeiten außerhalb der Normalarbeitszeit im Rahmen der Quality Oversight
• Mitarbeit an Projekten und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen zur Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen, Datenintegrität und Compliance

Anforderungen | Qualifications

• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, MSc/Mag. z.B. in Pharmazie, Chemie oder Molekularbiologie
• Erfüllung der Anforderungen der AMBO 2009 für die Ausübung als Sachkundige Person ist ein Must-Have
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem produzierenden pharmazeutischen Betrieb
• Überdurchschnittliche Kenntnisse qualitätsrelevanter und regulatorischer Anforderungen
• Gute Deutsch-Kenntnisse und sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick, Eigenverantwortung und Entscheidungsfähigkeit sowie genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
• Erfahrung im Lohnauftrags- / Lizenzgeschäft mit komplexen Lieferketten ist ein Plus

Angebot | Offer

• Flexible Arbeitszeit durch Gleitzeit
• Ausgezeichnetes Betriebsklima
• Einen Arbeitsplatz mit guter öffentlicher Verkehrsanbindung aber auch Firmenparkplatz
• Betriebskantine und Essenszuschuss
• Gesundheitsmaßnahmen
• Betriebliche Altersvorsorge
• Vergünstigungen für private Krankenversicherung
• Mitarbeiterprämien
• Möglichkeiten zur stetigen Weiterbildung
• Ein abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld in einem jungen, dynamischen Team

Für diese Position bieten wir je nach kollektivvertraglicher Einstufung ein attraktives Entgelt. Aus gesetzlichen Gründen weisen wir darauf hin, dass ein KV-Mindestentgelt von € 4.799,83 brutto pro Monat gilt.

Ihr tatsächliches Gehalt ist abhängig von Ihrer Qualifikation und Erfahrung, üblicherweise bewegt es sich für die ausgeschriebene Stelle im Bereich von € 67.198,- bis € 76.964,- pro Jahr.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung über unsere Karriereseite: https://gl-pharma.com/de/karriere/.