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Informationen
Job ID: 14618
Beschreibung
Unser Kunde ist ein international agierendes Pharmaunternehmen mit breiter Produktpalette.
Wir suchen ab sofort in Vollzeit einen:
Regulatory Affairs Manager (w/m)
IHRE AUFGABEN
- Vorbereitung und Einreichung der Registrierungsanträge für neue Produkte, Variationen (alle Arten), Verlängerungen und Label-Updates für die österr. Niederlassung
- Regulatorische Produktverantwortung für die zugewiesenen Produkte
- Überwachung der Fristen und Zeitpläne für alle regulatorischen Prozesse und Einreichungen
- Pflege der Registrierungen der aktuellen Produkte
- Implementierung der CCDS-Änderungen
- Kontakt zu Aufsichtsbehörden in Österreich und Global RA-Offices
- Unterstützung sowohl von internen behördlichen Audits als auch von Inspektionen der Aufsichtsbehörden und Sicherstellung, dass alle Korrekturmaßnahmen planmäßig abgeschlossen werden
- Sicherstellung, dass die Mitteilungen der Aufsichtsbehörde in Bezug auf Pharmakovigilanz und Qualität an PV- und QS-Personal weitergeleitet werden
IHRE QUALIFIKATIONEN
- Bachelor- oder Masterabschluss in Naturwissenschaften
- Basiswissen in Regulatory Affairs
- Gute Deutsch-. Englisch und IT-Kenntnisse
UNSER ANGEBOT
- Monatsbruttogehalt von ca. 45.000,- brutto pro Jahr
- Flexible Arbeitszeiten (überwiegend im Homeoffice möglich)
Haben wir Ihr Interesse ist geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Dr. Franz Bucher
Head of Business Development & Operations