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Regulatory Affairs Manager (Mylan)


Arbeitsort: Wien - Wien
Ashfield Healthcare GmbH

Informationen

Job ID: 14618

Beschreibung

Unser Kunde ist ein international agierendes Pharmaunternehmen mit breiter Produktpalette.

Wir suchen ab sofort in Vollzeit einen:


Regulatory Affairs Manager (w/m)



IHRE AUFGABEN

  • Vorbereitung und Einreichung der Registrierungsanträge für neue Produkte, Variationen (alle Arten), Verlängerungen und Label-Updates für die österr. Niederlassung
  • Regulatorische Produktverantwortung für die zugewiesenen Produkte
  • Überwachung der Fristen und Zeitpläne für alle regulatorischen Prozesse und Einreichungen
  • Pflege der Registrierungen der aktuellen Produkte
  • Implementierung der CCDS-Änderungen
  • Kontakt zu Aufsichtsbehörden in Österreich und Global RA-Offices
  • Unterstützung sowohl von internen behördlichen Audits als auch von Inspektionen der Aufsichtsbehörden und Sicherstellung, dass alle Korrekturmaßnahmen planmäßig abgeschlossen werden
  • Sicherstellung, dass die Mitteilungen der Aufsichtsbehörde in Bezug auf Pharmakovigilanz und Qualität an PV- und QS-Personal weitergeleitet werden



IHRE QUALIFIKATIONEN

  • Bachelor- oder Masterabschluss in Naturwissenschaften
  • Basiswissen in Regulatory Affairs
  • Gute Deutsch-. Englisch und IT-Kenntnisse




UNSER ANGEBOT

  • Monatsbruttogehalt von ca. 45.000,- brutto pro Jahr
  • Flexible Arbeitszeiten (überwiegend im Homeoffice möglich)



Haben wir Ihr Interesse ist geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. 

Dr. Franz Bucher
Head of Business Development & Operations

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17.05.2022 Regulatory Affairs Manager (Mylan) bei Ashfield Healthcare GmbH in Wien
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