Global Pharmacovigilance Manager

EVER Neuro Pharma GmbH
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Global Pharmacovigilance Manager

With a broad portfolio in the areas of neurology, oncology, anesthesia and intensive care medicine, EVER Pharma is a constantly growing, global company with production and research facilities in Austria, Germany and the USA. With our work, we make an important contribution to significantly improving the quality of life of patients.

Responsibilities

The Global Pharmacovigilance Manager supports EVER Pharma's global pharmacovigilance system, ensuring compliant PV operations across international markets. The role works closely with affiliates, representative offices and external partners and reports to the Head of International Pharmacovigilance.

  • Coordinate global PV activities and support continuous improvement of PV processes
  • Act as operational PV contact for affiliates, representative offices and external partners
  • Maintain assigned sections of the global PSMF and related annexes
  • Support PV process documentation, training records, compliance metrics and contractual arrangements
  • Contribute to continuous improvement of PV procedures and quality documents
  • Support PV inspection readiness, audits and inspections
  • Monitor PV compliance, KPIs and prepare compliance documentation for management oversight
  • Support periodic safety deliverables, risk management activities and authority requests
  • Contribute to signal management and safety data review with medical, regulatory and quality functions
  • Support PV agreements and coordinate compliant deliverables with partners and service providers
  • Vendor management and oversight for outsourced activities

Requirements

  • University degree in pharmacy, medicine, life sciences or a related scientific discipline
  • Experience in pharmacovigilance within the pharmaceutical industry
  • Good knowledge of European and international PV requirements, including EU GVP and ICH guidelines
  • Experience with PV quality systems, PSMF, audits, inspections, CAPA, partner oversight or safety databases is an advantage
  • Strong organizational, communication and stakeholder management skills in an international environment
  • Fluent written and spoken English; additional languages are a plus

We offer

The chance to develop your role and grow in an exciting and demanding multinational work environment where active participation is supported and encouraged.

In addition to a gross annual salary of at least EUR 60.977,70 based on full-time employment and the collective agreement for this function, dependent on education, qualifications, and work experience plus other social benefits, for example bonus, travel allowance, pension provision and free drinks.

We look forward to your application!

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EVER Neuro Pharma GmbH

Oberburgau 3 3
4866 Unterach am Attersee
Österreich

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EVER Neuro Pharma GmbH

Unterach am Attersee

Eine tragbare Mikropumpe am Gürtel gibt Menschen mit fortgeschrittenem Parkinson ihren Wirkstoff gleichmäßig über den Tag ab und dämpft die Phasen, in denen der Körper plötzlich nicht mehr mitmacht. Diese D-mine-Pumpe und das dazugehörige Medikament kommen von EVER Neuro Pharma, einem Pharmaunternehmen im oberösterreichischen Unterach am Attersee. Rund 1.000 Menschen arbeiten weltweit für das Haus, seine Produkte werden in mehr als 80 Ländern verkauft.

Die Geschichte reicht weiter zurück, als der Name vermuten lässt. Gegründet wurde das Unternehmen 1934 in Wien als EBEWE Pharma. Ende der 2000er-Jahre wurde das Geschäft geteilt: Die Onkologie ging an Novartis, die Neurologie machte sich selbstständig und heißt seither EVER Pharma. Der Schwerpunkt blieb: Erkrankungen des Nervensystems. Zwei Produkte zeigen gut, worum es geht. Cerebrolysin unterstützt Nervenzellen nach einem Schlaganfall und bei degenerativen Erkrankungen. Bei fortgeschrittenem Parkinson liefert die selbst entwickelte D-mine-Pumpe den Wirkstoff Apomorphin. EVER stellt also nicht nur das Medikament her, sondern baut auch das Gerät dazu.

Die Zentrale liegt direkt am Attersee, gut eine Autostunde von Salzburg. Hier wird entwickelt und produziert. Weitere Produktions- und Forschungsstandorte gibt es in Deutschland, unter anderem in Jena, sowie in den USA. Sterile Injektionspräparate herzustellen ist heikle Arbeit. Jede Charge muss den strengen GMP-Vorgaben der EU standhalten, und das prägt viele Tätigkeiten im Betrieb. Im Labor tüfteln Pharmazeutinnen und Analytiker an neuen Formulierungen, in den Reinräumen füllen und kontrollieren Fachkräfte hochpotente Wirkstoffe und ölige Suspensionen. Weil die Präparate in Dutzenden Ländern zugelassen sein wollen, sitzen daneben Spezialisten für Regulatory Affairs, und der internationale Vertrieb bringt kaufmännische Rollen mit sich. Rund 25 Millionen Euro stecken pro Jahr in Forschung und Entwicklung. Das Apomorphin-Programm rund um die D-mine-Pumpe wächst weiter, zuletzt um eine Schulungs-App und einen Auswertungsbericht, mit dem Ärztinnen die Therapie ihrer Patienten nachverfolgen können.

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